PAROXETINELaatste bijwerking : 2024.07.08 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
Gepubliceerde gegevens met betrekking tot zwangere vrouwen wijzen niet op een foetale toxiciteit met misvormingen of een neonatale toxiciteit.
Enerzijds blijven er controversen over het klasse-effect, en een licht verhoogde incidentie van specifieke afwijkingen in vergelijking met een niet blootgestelde populatie.
Anderzijds brengt het niet behandelen van een depressie tijdens zwangerschap belangrijke risico’s met zich mee voor moeder en kind.
Er werd tot op heden geen impact op de menselijke vruchtbaarheid waargenomen [SKP Seroxat 02 2021].
Paroxetine kan gebruikt worden tijdens het eerste trimester van de zwangerschap. Dat geldt zowel voor een behandeling die begonnen werd vóór de zwangerschap als een behandeling de novo. Paroxetine is compatibel met borstvoeding [LAREB april 2021][LECRAT april 2021].
Algemeen SSRI met specifieke gegevens voor paroxetine :
* Chambers et al. [1] tonen geen en Jiminez-Solem et al. [2] tonen wel een positieve relatie aan tussen gebruik van SSRI en congenitale hartafwijkingen (o.a. ventriculaire klepdefecten). Vermits de verschillen minimaal zijn, pleiten de auteurs er voor om zwangerschap niet als contra-indicatie te beschouwen. De kans op cardiale afwijkingen zou toenemen bij gebruik van doses paroxetine van meer dan 25 mg per dag [Briggs 2017]. Het risico op het krijgen van een kind met een cardiovasculaire afwijking na blootstelling van de moeder aan paroxetine is lager dan 2/100, in vergelijking met een verwacht aantal van ongeveer 1/100 voor dit type anomalie in de algemene populatie [SKP Seroxat 02 2021].
* Einarson et al. [3] en Einarson [4] concluderen uit observationele studies met respectievelijk 928 en meer dan 30.000 zwangerschappen ten opzichte van controles, dat er geen verhoogde incidentie optreedt van afwijkingen door SSRI.
* Uit één studie [5] kwam een verhoogde frequentie van neuronale buisdefecten. De auteurs vermelden geen specifieke informatie over de graad van ernst.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Er zijn enkel algemene gegevens over SSRI :
Er bestaat discussie over een verhoogd risico op persistente pulmonaire hypertensie (PPHN) bij de zuigeling door SSRI. Het risico zou vooral optreden wanneer SSRI in de tweede helft van de zwangerschap (vanaf de 20ste week) worden gebruikt. Een oorzakelijk verband met SSRI is niet zeker, ook het onderliggende ziektebeeld speelt een rol. Tussen de verschillende selectieve serotonineheropnameremmers lijkt geen verschil in risico te bestaan. Bij een verhoogd risico is het absolute risico nog steeds klein (2-3 op 1.000 pasgeborenen) en geen reden om de behandeling te staken. Verschijnselen zoals blauwe verkleuring en ademhalingsproblemen zijn indicatoren voor PPHN [LAREB april 2021].
Volgens sommige auteurs weegt het voordeel van de behandeling op tegen het mogelijke risico [6] Verder gaan er stemmen op om rekening te houden met de invloed die depressie zelf kan hebben op de ontwikkeling van de vrucht [7].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Chronisch gebruik van SSRI tijdens het derde trimester en tot bij de bevalling kan leiden tot ontwenningsverschijnselen (huilen, irritabiliteit, beven, agitatie, stijfheid) bij de neonaat. Meestal treden deze complicaties op binnen 24 uur na de geboorte en verdwijnen binnen de 2 weken [Briggs]
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :De eerste weken worden de volgende symptomen opgevolgd: slecht slapen, sufheid, geïrriteerdheid, veel huilen, koliek, slecht drinken en slecht groeien [LAREB april 2021]. Over verhoogde kans op bloedingen bestaat discussie [Schaefer 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Er worden kleine hoeveelheden paroxetine in de moedermelk uitgescheiden. In gepubliceerde studies waren de serumconcentraties bij zuigelingen onmeetbaar (<2 nanogram/ml) of zeer laag (<4 nanogram/ml) en werd er bij deze zuigelingen geen enkel teken van een geneesmiddeleneffect waargenomen [SKP Seroxat 02 2021]. Er traden geen complicaties op bij kinderen die borstvoeding kregen van moeders met paroxetine als therapie (n>230) [LECRAT mei 2021][Hale 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
check II | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Een reversiebele beïnvloeding van de kwaliteit van het sperma is mogelijk (spermaconcentratie, motiliteit en morfologie).
Dierexeprimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging van de vruchtbaarheid.
Uit dieronderzoek is gebleken dat paroxetine de spermakwaliteit kan beïnvloeden. In vitro gegevens met menselijk materiaal duiden op een beïnvloeding van de spermakwaliteit, maar menselijke gevalstudies met bepaalde SSRI’s (waaronder paroxetine) hebben aangetoond dat een effect op de spermakwaliteit omkeerbaar is. Er werd tot op heden geen impact op de menselijke vruchtbaarheid waargenomen [SKP Seroxat 02 2021].
Bij fertiliteitsproblemen tijdens het nemen van paroxetine is het aangeraden de spermakwaliteit te controleren en de inname van SSRI’s te staken indien mogelijk [Anonymus 2024].
NVDR: er zijn geen gegevens over de duur van de negatieve invloed na stopzetten van de behandeling.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Le-crat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.le-crat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.